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科标简介

江苏科标医学检测有限公司为常州首家医疗器械第三方检测机构, 主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。本实验室按照ISO 17025标准、检验检测机构资质认定评审准则及美国FDA 21 CFR Part 58要求,结合医疗器械相关法律法规建立质量管理体系,并已获得CNAS实验室认可和CMA资质认定。同时,我公司已与医疗器械相关技术服务公司形成战略合作伙伴关系,为医疗器械企业解决在产品研发设计、注册前生产、产品注册、器械生产及产品销售等过程中遇到的相关问题,提供专业化服务,旨在满足客户需求并超越客户的期望。